GB/T 16886.5醫療器械生物學評價第5部分:體外細胞毒性試驗

GB/T 16886.5 Biological evaluation of medical devices--Part 5: Tests for in vitro cytotoxicity

GB/T 16886.5醫療器械生物學評價第5部分—標準簡介

GB/T16886的本部分描述了評定醫療器械體外細胞毒性的試驗方法。

本部分規定了與器械和/或器械浸提液直接接觸或通過擴散的方式與培養細胞接觸的孵育方法。

本部分適用于適宜的生物學參數體外測定哺乳動物細胞的生物學反應。

GB/T 16886.5醫療器械生物學評價第5部分—相關標準

ISO 10993-1 Biological evalua-tion of medical devices—Part 1:Evaluation and testing within a risk management process

ISO 10993-1醫療器械生物學評價第1部分:風險管理過程中的評價與試驗

ISO 10993-12 Biological evaluation ofmedical devices—Part 12;Sample preparation and reference materials

ISO 10993-12醫療器械生物學評價第12部分:樣品制備與參照樣品

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