QMS與企業管理的關系

企業能夠生存、發展并具有了一定的規模，一定具有自己的管理特點和運行特色，各主要環節控制有效是一定的，只是有些地方不夠規范，從而影響到企業的進一步發展。

1.QMS與企業管理是被包含和包含的關系。對一個企業來講，其建立的QMS，本身就是企業管理體系的一個有機組成部分。通過QMS的運行對產品和服務進行控制，持續滿足顧客和法律法規的要求。公司的日常管理并不限于QMS的范圍，他包括企業運行的所有方面。

2.企業通過建立和運行QMS，進行規范控制，和標準化操作，除達到QMS運行的目的外，有利于建立高素質的員工隊伍，反過來促進企業的整體管理水平的提高，最終提高公司的整體能力。

3.ISO標準提出了QMS的基本要求，企業可以根據運行與控制的需要，將不屬于標準要求的內容，通過建立自己的QMS包涵進來，規定適合企業的控制方法，與標準所要求的要素一樣運行和管理。但不得將標準所要求的內容排除在QMS之外。

一、小型企業建立和運行QMS應考慮的問題

1.通過對企業QMS的策劃，將管理訴求與QMS的建立結合起來。將企業管理中的與質量和標準所要求的內容，按照標準的要求進行分析，加以規范，形成相應的文件或要求內容。不能在已有的管理控制體系之外，另行增加一套QMS，這是保證體系運行有效的前提；

2.屬于本企業特色的質量管理和控制方法，應該在確認繼續適合企業的前提下，納入QMS之內；屬于明顯有控制盲點或控制不力的環節，應按ISO9000標準的要求，識別、建立并實施控制；

3.標準要求建立程序的要素，要建立完善的控制過程。這類要求，其特點就是只要按ISO9000標準建立QMS，其主要控制要點基本類似，但每個企業的控制方法可能有差異；

4. 7.5中那些沒有要求建立程序的環節，并不是不重要，而是不同類型的組織，其控制方法是有很大的不同。大量的“作業文件”用于這個環節，就能體現出該組織的控制特點。當然，企業也可以將其中一些作業文件上升為建立程序加以控制，這取決于這類環節在企業的重要程度和企業的其他考慮；

5.標準要求保留記錄的環節，應有相應的記錄作為證據。沒有要求保留記錄的環節，其控制的證據只要達到客觀、真實，形式并不作要求。所以，記錄的設置，除標準要求的部分外，主要考慮公司的運行需要，以能夠控制住并能夠高效率運行為原則，并不是越多就越好。

總之，企業應該在對標準完全理解的基礎上，在符合標準要求的前提下，以自己行之有效的控制方法為基礎建立自己的QMS，這樣的體系來源于企業、應用于企業，其修改也是運行中提出的。這樣的QMS，員工更容易理解和接受，運行起來更有保障。

另外，企業如果以自己的控制方法為基礎建立適合自己的QMS，我們審核時應該主要檢查企業QMS的建立和運行與ISO9001標準要求的符合性，不能將大多數其他企業QMS運行中所具有的做法，當成該企業應該采取的做法。同時，要考慮QMS運行的證據的多樣性，標準要求保留記錄的環節，并沒有規定統一的格式，標準沒有要求保留記錄的環節，應該采信多種類型的證據。