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ISO9001質量管理體系相關知識答辯題

放大字體  縮小字體 發布日期:2012-03-21   來源: 宇鴻顧問   瀏覽次數:3177
ISO9001質量管理體系相關知識答辯題公共題目1、 術語:l 質量方針:由組織的最高管理者正式發布的該組織總的質量宗旨和方向。l 質量


 

2、  闡述設計和開發過程。對其如何監視和測量?

(1)    設計和開發的策劃、輸入、輸出、評審、驗證、確認和更改的控制。詳見《設計和開發控制程序》

(2)    對設計和開發進行監視和測量,應從以下兩方面進行:

l         對設計和開發部門的能力進行測量

一是對用于設計和開發的資源進行測量,包括對其人員資格(能力)、投入的經費、設施等進行測量。二是對設計和開發的歷史業績進行評價性測量。

l         對設計和開發部門的工作進行檢查監督

檢查監督設計和開發是否按規定程序進行,有無跨階段或違反程序規定的現象;設計和開發的有關規章制度是否嚴格執行,有無隨意違反的現象;設計和開發的“產品”(圖樣和技術文件)是否符合規定要求,有無差錯和遺漏(簽署不全、尺寸差錯等)等。

3、      對制氫、膠洗產品生產過程如何確認、監視和測量?對外委加工如何管理?

(1)當生產和服務提供過程的輸出不能由后續的監視和測量加以驗證時,生產部組織有關部門對該過程實施確認。經確認,特殊過程包括:焊接過程、鍍鎳過程、熱處理過程及鑄造冶煉過程。對這些過程,生產部應采取相應的控制措施,包括:

l         特殊過程評價,證實所使用的過程方法是否符合要求并有效實施,填寫“特殊過程管理評價記錄”。

l         對所使用的設備的能力進行認可,并制定維護保養制度,對相關生產人員的資格進行鑒定,持證上崗。

l         由責任部門確定最佳的工藝參數,負責編制作業指導書,經有關領導審批后實施,以保證產品質量。

l         對這些過程的生產監控應進行記錄。

(2)過程能力的監視和測量;對過程狀態的監視和測量,包括:產品檢驗、工藝紀律檢查、監視和測量裝置的有效性。

(3)詳見《外委加工管理辦法》。

4、  緊急放行應如何執行?

當生產急需來不及測量時,在可追溯的前提下,由生產部填寫“緊急放行申請書”,經總工批準后實施。庫管員根據批準的“緊急放行申請書”,由質檢員在“物資入庫驗收單”上注明“緊急放行”后放行。

5、  怎樣對產品實現過程進行標識和可追溯性管理?

詳見《生產和服務提供控制程序》中5.5

6、  怎樣對不合格品進行控制?

包括:標識、隔離、評審、處置、采取糾正、預防措施。見《不合格品控制程序》

7、  對工作設施中過程設備和支持性服務怎么控制?

詳見《設施和工作環境控制程序》

物資采購部

1、  對供方如何進行評價?

包括:評價方法、評價內容。見《物資采購控制程序》5.1。

2、  闡述采購過程。

采購的依據、實施、驗證及對不合格品的處置,見《物資采購控制程序》5.5、5.6。

3、  倉庫物資的貯存、防護保養、發放領用是如何規定的?

見《物資采購控制程序》5.7、5.8及《倉庫管理辦法》和《成品、半成品出入庫管理制度》

4、  對采購過程怎樣進行監視和測量?

(1)    對采購過程進行檢查監督,看有無違反程序規定和有關規章制度的現象,進而發現規定程序不合理或存在缺陷等問題,對采購過程進行改進。

(2)    對供方能力的選擇進行監視,評審實施采購的能力。

(3)    對采購的產品進行監視和測量即對其進行驗證,統計驗證結果,從而驗證采購過程。

廠長工作部

1、  本部門外來文件包括哪些?怎么進行控制?

見《文件控制程序》5.2.4.2

2、  檔案室管理的具體規定是什么?

見《科技檔案管理辦法》

3、  科技檔案是如何保管的?

見《科技檔案管理辦法》

4、  外來人員借閱我廠科技檔案如何辦理相關手續?

見《科技檔案管理辦法》

計劃發展部

1、  對生產經營計劃的實施情況如何進行檢查、落實?

部門自己論述

2、  如何進行材料代用?

見《物資采購控制程序》5.4.4

3、  對采購計劃的變更是如何進行處理的?

部門自己論述

4、  監視和測量裝置的“需用計劃”需要進行哪些審批?

見《物資采購控制程序》5.4和《監視和測量裝置控制程序》5.2

市場營銷部

1、  有關顧客滿意程度方面的信息來源包括哪些?

見《顧客滿意程序測量程序》5.1.2

2、  對顧客滿意程度進行監視和測量的重要性是什么?如何進行監視和測量?

重要性在于:

(1)    顧客是組織最直接的相關方

“以顧客為關注焦點”是質量管理的八大原則之一,并且位列第一,標準中明確指出“組織依存于顧客。因此,組織應當理解顧客當前和未來的需求,滿足顧客要求并爭取超越顧客期望”。標準中“8.2.1顧客滿意”規定的內容和“7.2與顧客有關的過程”規定的與產品有關的要求的確定、評審及顧客溝通等控制要求形成一個閉環,使整個管理過程處于受控狀態。

(2)    顧客的滿意程度是組織質量管理體系的最主要業績

追求顧客滿意是組織建立和實施質量管理體系的目標,組織的其它業績都以此為基礎,并且組織要以此評價所建立的質量管理體系的有效性。

(3)    對顧客滿意程度的監視和測量是組織持續改進不竭的源泉

組織對顧客滿意程度進行監視和測量,有利于發現自己的業績同顧客的要求、與競爭對手的競爭手段之間的差距,有利于識別持續改進的機會,而持續改進可能導致組織在產品、過程、體系以至組織體制、技術等方面的創新,從而將大大提高自己的競爭力。

對顧客滿意程度進行監視和測量具體見《顧客滿意程度測量程序》5.3

3、  如何識別顧客的要求?如何對產品要求進行評審(當合同承辦人員無法及時回廠時,如何進行合同評審)?

見《與顧客有關過程控制程序》5.1、5.2

4、  產品的售后服務工作包括哪些內容?

見《生產和服務提供控制程序》5.9.1

5、  當合同發生變更時如何處理?

見《與顧客有關過程控制程序》5.3

行政事務部

1、  如何確定我廠所需的建筑物、工作場所和相關的設施?如何去維護?

見《設施和工作環境控制程序》5.1、5.3.1及部門自己論述。

電氣分廠

1、  有關顧客滿意程度方面的信息來源包括哪些?

見《顧客滿意程序測量程序》5.1.2

2、  對顧客滿意程度進行監視和測量的重要性是什么?如何進行監視和測量?

重要性在于:

(1)顧客是組織最直接的相關方

“以顧客為關注焦點”是質量管理的八大原則之一,并且位列第一,標準中明確指出“組織依存于顧客。因此,組織應當理解顧客當前和未來的需求,滿足顧客要求并爭取超越顧客期望”。標準中“8.2.1顧客滿意”規定的內容和“7.2與顧客有關的過程”規定的與產品有關的要求的確定、評審及顧客溝通等控制要求形成一個閉環,使整個管理過程處于受控狀態。

(2)顧客的滿意程度是組織質量管理體系的最主要業績

追求顧客滿意是組織建立和實施質量管理體系的目標,組織的其它業績都以此為基礎,并且組織要以此評價所建立的質量管理體系的有效性。

(3)對顧客滿意程度的監視和測量是組織持續改進不竭的源泉

組織對顧客滿意程度進行監視和測量,有利于發現自己的業績同顧客的要求、與競爭對手的競爭手段之間的差距,有利于識別持續改進的機會,而持續改進可能導致組織在產品、過程、體系以至組織體制、技術等方面的創新,從而將大大提高自己的競爭力。

對顧客滿意程度進行監視和測量具體見《顧客滿意程度測量程序》5.3

3、  如何識別顧客的要求?如何對產品要求進行評審(當合同承辦人員無法及時回廠時,如何進行合同評審)?

見《與顧客有關過程控制程序》5.1、5.2

4、  產品的售后服務工作包括哪些內容?

見《生產和服務提供控制程序》5.9.1

5、  當合同發生變更時如何處理?

見《與顧客有關過程控制程序》5.3

6、  如何對箱站、自動化裝置產品的實現進行策劃(包括哪些過程)?

(1)    在策劃產品實現過程中應適當確定以下方面的內容:

a.  產品的質量目標和要求;

b.  針對產品確定所需的過程、文件和資源需求;

c.  確定需開展的驗證、確認、監視和測量活動;

d.  確定產品接收標準。

e.  明確所需的記錄。

(2)    組織有關部門和其他相關人員對實現過程進行了策劃。確定產品實現過程包括:與顧客有關的過程、設計和開發、采購、生產和服務提供過程。

(4)    對特定的產品、項目和合同的質量管理體系過程和資源應編制質量計劃。針對合同和新產品編制的質量計劃的內容可有不同的側重:

c.  根據合同評審開展過程活動策劃,為實現顧客滿意的產品確定質量目標;

d.    針對新產品實現過程的策劃,確定具體的質量目標及實現過程的設計文件、工藝文件和有關標準。

7、  闡述設計和開發過程。對其如何監視和測量?

(1)    設計和開發的策劃、輸入、輸出、評審、驗證、確認和更改的控制。詳見《設計和開發控制程序》

(2)    對設計和開發進行監視和測量,應從以下兩方面進行:

l         對設計和開發部門的能力進行測量

一是對用于設計和開發的資源進行測量,包括對其人員資格(能力)、投入的經費、設施等進行測量。二是對設計和開發的歷史業績進行評價性測量。

l         對設計和開發部門的工作進行檢查監督

檢查監督設計和開發是否按規定程序進行,有無跨階段或違反程序規定的現象;設計和開發的有關規章制度是否嚴格執行,有無隨意違反的現象;設計和開發的“產品”(圖樣和技術文件)是否符合規定要求,有無差錯和遺漏(簽署不全、尺寸差錯等)等。

8、  對箱站、自動化裝置產品生產過程如何確認、監視和測量?

(1)當生產和服務提供過程的輸出不能由后續的監視和測量加以驗證時,生產部組織有關部門對該過程實施確認。經確認,特殊過程包括:焊接過程、鍍鎳過程、熱處理過程及鑄造冶煉過程。對這些過程,生產部應采取相應的控制措施,包括:

l 特殊過程評價,證實所使用的過程方法是否符合要求并有效實施,填寫“特殊過程管理評價記錄”。

l 對所使用的設備的能力進行認可,并制定維護保養制度,對相關生產人員的資格進行鑒定,持證上崗。

l 由責任部門確定最佳的工藝參數,負責編制作業指導書,經有關領導審批后實施,以保證產品質量。

l 對這些過程的生產監控應進行記錄。

(2)過程能力的監視和測量;對過程狀態的監視和測量,包括:產品檢驗、工藝紀律檢查、監視和測量裝置的有效性。

9、  設計和開發過程闡述(設計和開發的策劃、輸入、輸出、評審、驗證、確認和更改的控制)。對其如何監視和測量?

見《設計和開發控制程序》

對設計和開發進行監視和測量,應從以下兩方面進行:

(1)    對設計和開發部門的能力進行測量

一是對用于設計和開發的資源進行測量,宇鴻顧問 包括對其人員資格(能力)、投入的經費、設施等進行測量。二是對設計和開發的歷史業績進行評價性測量。

(2)    對設計和開發部門的工作進行檢查監督

檢查監督設計和開發是否按規定程序進行,有無跨階段或違反程序規定的現象;設計和開發的有關規章制度是否嚴格執行,有無隨意違反的現象;設計和開發的“產品”(圖樣和技術文件)是否符合規定要求,有無差錯和遺漏(簽署不全、尺寸差錯等)等。

10、            對分廠編制的支持性作業文件如何進行控制?

見《文件控制程序》5.2.3.2

11、            對分廠的產品實現過程有關記錄如何控制?

見《記錄控制程序》

12、            分廠的人員配置是否能滿足生產需要?如何采取措施確保人員滿足生產需要?

見《人力資源管理程序》5.1.3和5.3.1

13、            對分廠的過程設備(生產設備)如何進行維護、檢修和一保?

見《設施和工作環境控制程序》5.3.2

14、            對分廠的特殊過程如何控制?

見《生產和服務提供控制程序》5.2.2

機械分廠

1、  對分廠的特殊過程如何控制?

見《生產和服務提供控制程序》5.2.2

2、  對分廠的過程設備(生產設備)如何進行維護、檢修和一保?

見《設施和工作環境控制程序》5.3.2

3、  分廠的人員配置是否能滿足生產需要?如何采取措施確保人員滿足生產需要?

見《人力資源管理程序》5.1.3和5.3.1

4、  對分廠的產品實現過程有關記錄如何控制?

見《記錄控制程序》

環保分廠

1、  對分廠的特殊過程如何控制?

見《生產和服務提供控制程序》5.2.2

2、  對分廠的過程設備(生產設備)如何進行維護、檢修和一保?

見《設施和工作環境控制程序》5.3.2

3、  分廠的人員配置是否能滿足生產需要?如何采取措施確保人員滿足生產需要?

見《人力資源管理程序》5.1.3和5.3.1

4、  對分廠的產品實現過程有關記錄如何控制?

見《記錄控制程序》

鑄造分廠

1、  對分廠的特殊過程如何控制?

見《生產和服務提供控制程序》5.2.2

2、  對分廠的過程設備(生產設備)如何進行維護、檢修和一保?

見《設施和工作環境控制程序》5.3.2

3、  分廠的人員配置是否能滿足生產需要?如何采取措施確保人員滿足生產需要?

見《人力資源管理程序》5.1.3和5.3.1

4、  對分廠的產品實現過程有關記錄如何控制?

見《記錄控制程序》

5、  對分廠編制的支持性作業文件如何進行控制?

見《文件控制程序》5.2.3.2

 

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